Сравнительная оценка эффективности иммунологического уреазного теста для диагностики инфекции H. Pylori в организме человека

Коваленко Т.В., Генералов И.И., Семенов В.М.

Витебский областной клинический онкологический диспансер, Витебск, Беларусь
Витебский государственный медицинский университет, Витебск, Беларусь

Оценена эффективность использования иммунологического уреазного теста с препаратами IgG для диагностики инфекции Helicobacter pylori (Нр) в организме человека. Диагностика Нр проведена у 68 человек с синдромом диспепсии. Отбор больных осуществлялся рандомизированным методом. Препараты IgG выделяли из сыворотки крови, степень очистки IgG определяли с помощью электрофореза в диссоциирующих условиях с последующей окраской Coomassi blue R-250 и нитратом серебра. Контроль стерильности препаратов иммуноглобулинов при инкубации при 37°С в течение 120 и 168 часов роста бактерий не выявил. Уреазную активность фракции IgG сыворотки крови определяли, смешивая 0,1 мл IgG (1,5 мг/мл) и 0,1 мл субстрата (20 г/л мочевины (Serva) и 2 г/л NaN3 в 0,1 мл ФБР 0,1М, рН 8,2). Инкубировали при 37°С до появления достоверных различий между опытными и контрольными пробами (120 часов). Результат оценивали по степени распада мочевины (ммоль/л) с помощью набора реагентов BUN Reagent, ECO-MED-POLL (Австрия) и спектрофотометра «Spectrum II» (l=340 нм, Abbott, США). Перевод в международные единицы активности (Катал) осуществляли по формуле Y=4,6Х пикоКатал (пКат), где Х - количество распавшейся мочевины (ммол/л). Верхняя граница отрицательных результатов иммунологического уреазного теста у группы Нр-негативных пациентов с неизмененной слизистой оболочкой желудка и двенадцатиперстной кишки оказалась равной 0,067 (диапазон 0,001-0,067) пКат. Иммунологический уреазный тест с препаратами IgG и быстрый уреазный тест Jatrox-H.p.-Test (Rohm Pharma, Germany) с биоптатами слизистой оболочки использовались для определения уреазной активности у этих пациентов. В качестве метода сравнения применяли обнаружение бактерии Hp в слизистой оболочке желудка и ДПК. Сравнительная оценка эффективности иммунологического уреазного теста и быстрого уреазного теста (n=68) показала следующий результат: чувствительность (Se) - 0,84 и 0,96 соответственно; специфичность (Sp) - 0,93 и 0,98; распространенность (P) - 0,37 и 0,37; точность теста (TA) - 0,90 и 0,97; прогностическая ценность при отрицательном результате (-PV) - 0,91 и 0,98; и при положительном результате (+PV) теста - 0,88 и 0,96; отношение правдоподобия положительного результата (LR+) - 12,00 и 48,00; и отрицательного результата (LR-) теста - 0,17 и 0,04. Впервые установлена клиническая эффективность иммунологического уреазного теста с использованием препаратов поликлональных IgG (чувствительность теста – 84%, специфичность – 93%, точность – 90%) для диагностики H.рylori в организме человека. Иммунологический уреазный тест по ряду показателей (Sp, P, TA, -PV, LR+) был сопоставим (p<0,05) быстрому уреазному тесту с гастро- и дуоденобиоптатом для диагностики Нр в гастродуоденальной слизистой оболочке.