Двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование 2% наружных лекарственных форм кетоконазола и сертаконазола в лечении себорейного дерматита волосистой части головы

Ковалёва Ю.С., Кокина О.А., Ведлер А.А., Кархова В.В., Макаренко Е.С., Писарев В.В., Меркулов М.Е., Сергеев А.Ю.

Алтайский государственный медицинский университет, Институт общественного здоровья и профилактической медицины, Барнаул, Россия
Псориаз Центр Барнаул, Барнаул, Россия
Краевой кожно-венерологический диспансер, Барнаул, Россия
Медицинский центр Пробиотек, Москва, Россия
Новосибирский Государственный Университет, Новосибирск, Россия

Себорейный дерматит – распространённое хроническое воспалительное заболевание кожи, в лечении которого наиболее широко используются противогрибковые препараты.
Цель исследования: Изучение эффективности и оценка безопасности оригинального лекарственного препарата «Сертаверин» (сертаконазол) шампунь лекарственный 2 % (производимый АО «Вертекс») в качестве средства для наружной терапии себорейного дерматита волосистой части головы в сравнении с терапией препаратом «Низорал» (кетоконазол) шампунь лекарственный 2 % (поставляемый ООО «Джонсон и Джонсон»).
Пациенты и методы: В рандомизированном двойном слепом исследовании с активным контролем приняли участие 188 взрослых пациентов обоего пола с себорейным дерматитом волосистой части головы, сопровождающимся эритемой, зудом и шелушением. Лечение в основной группе пациентов: «Сертаверин» шампунь лекарственный 2 % два раза в неделю в течение 4 недель. Сопоставимая по количеству и существенным характеристикам группа пациентов применяла «Низорал» шампунь лекарственный 2 % в аналогичном режиме. Эффективность терапии сравнивали по динамике интенсивности шкалы симптомов себорейного дерматита, а также оценке лечения со стороны врача-исследователя и пациента.
Результаты данного исследования демонстрируют, что исследуемый препарат «Сертаверин» не уступает по параметрам эффективности зарегистрированному препарату «Низорал» (в форме шампунь лекарственный 2 %) в наружной терапии себорейного дерматита волосистой части головы при высокой безопасности лечения.