Совершенствование методов стандартизации экстрактов лечебных аллергенов: от PNU до LC-MS
Боков Д.О., Смирнов В.В.
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
В статье рассмотрены вопросы изготовления, стандартизации и применения диагностических и лечебных аллергенных экстрактов, используемых при проведении аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) в России и за рубежом. Рассмотрены протоколы оценки качества готовых биологических препаратов согласно нормативной документации при помощи биологических, иммунохимических и современных физико-химических методов анализа (методы in vitro и in vivo диагностики). В качестве примера приведена методика стандартизации полного экстракта пыльцы берёзы методом жидкостной хроматографии с хромато-масс-спектрометрическим детектированием (ЖХ-МС) разработанная на базе ПМГМУ им. И.М. Сеченова. |